Tribiotic Zalf 14 g

Tribiotic is een medicijn in de vorm van een zalf voor plaatselijke toepassing op de huid. De werkzame stoffen in het preparaat zijn drie breedspectrumantibiotica: bacitracine, neomycine en polymyxine B. De zalf wordt gebruikt om de ontwikkeling van bacteriële infecties te voorkomen bij kleine wonden, schrammen en brandwonden.

Bacitracine is een peptide-antibioticum dat voornamelijk werkzaam is tegen Gram-positieve bacteriën, waaronder stafylokokken, streptokokken, Clostridium-soorten (spp.), Corynebacterium spp. en geselecteerde Gram-negatieve bacteriën: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Fusobacterium spp., Haemophilus influenzae. Neomycine is een aminoglycoside-antibioticum met een bacteriedodend effect, voornamelijk op Gram-negatieve bacteriën: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Prote us mirabilis, Proteus indolododatni, Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa. Polymyxine B is een polypeptide-antibioticum dat ook bacteriedodend is tegen gramnegatieve bacteriën, maar geen effect heeft op grampositieve bacteriën.

Tribiotische zalf kan uitwendig worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar als bescherming tegen bacteriële infecties die het gevolg kunnen zijn van huidletsel.

Voorkomen van de ontwikkeling van bacteriële infecties bij kleine wonden, schrammen en brandwonden.

1 g zalf bevat:

• werkzame stoffen: zinkbacitracine (Bacitracinum zinkum) 400 IE, neomycinesulfaat (Neomycini sulfas) 5 mg, polymyxine B-sulfaat (Polymyxini B sulfas) 5000 IE,
• hulpstoffen: witte vaseline .

Antibacterieel.

• Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: tot 3 keer per dag.
• Na het reinigen en drogen moet een kleine hoeveelheid zalf op het aangetaste deel van de huid worden aangebracht.
• Indien nodig kan na het aanbrengen van het preparaat een steriel beschermend verband worden aangebracht.

De zalf mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt.

• Overgevoeligheid voor zinkbacitracine, neomycinesulfaat, polymyxine B-sulfaat of voor één van de hulpstoffen.
• Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit.

Bewaren beneden 25°C in een goed gesloten verpakking ter bescherming tegen vocht.

• Oor- en labyrintaandoeningen (ototoxiciteit).
• Infecties en parasitaire aandoeningen (infectie met resistente bacteriestammen of gist Candida).
• Immuunsysteemaandoeningen (algemene symptomen van overgevoeligheid en lokale symptomen, zoals huiduitslag, jeuk, irritatiesymptomen).

• Als de werkzame stoffen worden geabsorbeerd na het aanbrengen van de zalf op een groot deel van de huid of een beschadigde huid, kunnen interacties optreden met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden gebruikt.
• Gelijktijdig gebruik met orale neomycine kan het risico op overgevoeligheid verhogen.
• Gebruik het preparaat niet gelijktijdig met geneesmiddelen die de nieren en het gehoor kunnen beschadigen, inclusief sterke diuretica.
• Wanneer neomycine tegelijkertijd op de huid wordt aangebracht, kan een kruisallergische reactie op andere aminoglycoside-antibiotica optreden.
• Wanneer gelijktijdig orale of topische aminoglycoside-antibiotica of andere geneesmiddelen met potentiële nefro- of neurotoxiciteit worden gebruikt, kunnen bijkomende bijwerkingen optreden.

• De zalf mag niet worden gebruikt op slijmvliezen, grote delen van de beschadigde huid, diepe wonden of prikwonden, ernstige brandwonden, ogen, sijpelende huidlaesies.
• Het gebruik van het geneesmiddel moet worden gestaakt als er geen verbetering optreedt, in geval van verergering van de symptomen of symptomen van overgevoeligheid, waaronder huiduitslag, jeuk, tekenen van irritatie.
• Stop bij ernstige allergische reacties onmiddellijk met het gebruik van het preparaat.
• Patiënten die allergisch zijn voor een aminoglycoside- of polymyxine-antibioticum kunnen allergisch zijn voor andere aminoglycosiden of polymyxines; in geval van ernstige allergische reacties dient de behandeling te worden gestaakt.
• Het aanbrengen van het medicijn op grote delen van de beschadigde huid kan gehoorverlies, nierbeschadiging en neurotoxische symptomen veroorzaken.
• Het preparaat moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie of gehoorverlies.
• Er is een groter risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
• Tribioticum kan het effect versterken van gelijktijdig gebruikte nefro- of ototoxische preparaten.
  

Zwangerschap en borstvoeding

• De werkzame stoffen van het preparaat, met name neomycine, kunnen schadelijke farmacologische effecten hebben op het verloop van de zwangerschap of de ontwikkeling van de foetus.
• Vanwege het ontbreken van geschikte studies mag het medicijn niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.